Awọn ibeere imọ-ẹrọ fun awọn igo ṣiṣu fun lilo oogun

Awọn ibeere imọ-ẹrọ fun awọn igo ṣiṣu fun lilo oogun.Awọn igo ṣiṣu elegbogi ni gbogbo igba ti PE, PP, PET ati awọn ohun elo miiran, eyiti ko ni irọrun bajẹ, iṣẹ lilẹ ti o dara, ẹri ọrinrin, imototo, ati pade awọn ibeere pataki ti apoti oogun.Wọn le ṣee lo taara fun iṣakojọpọ oogun laisi mimọ tabi gbigbe, ati pe o jẹ awọn apoti iṣakojọpọ elegbogi ti o dara julọ.Ti a lo fun awọn oogun ti o lagbara ti ẹnu (gẹgẹbi awọn tabulẹti, awọn capsules, awọn granules, ati bẹbẹ lọ) ati awọn oogun omi ẹnu (gẹgẹbi omi ṣuga oyinbo, tincture ti omi, ati bẹbẹ lọ) apoti, ni akawe pẹlu awọn apoti apoti ṣofo ṣiṣu miiran fun awọn igo ṣiṣu oogun ni ọpọlọpọ pataki pataki. awọn aaye.

Medical ṣiṣu igo

1. Didara ifarahan ti awọn igo ṣiṣu iṣoogun: Awọn igo iṣoogun ti o lagbara ti ẹnu jẹ funfun ni gbogbogbo.

Awọn igo oogun olomi ti ẹnu jẹ brown tabi sihin, ati pe o tun le ṣe agbejade ni ibamu si awọn ibeere alabara ti awọn awọ miiran ti awọn ọja, awọ yẹ ki o jẹ aṣọ-aṣọ, ko si iyatọ awọ ti o han gbangba, dada yẹ ki o jẹ dan, dan, ko si ibajẹ ti o han gbangba ati awọn idọti, ko si trachoma , epo, air nyoju, igo ẹnu yẹ ki o wa dan.

2, idanimọ (1) infurarẹẹdi spekitiriumu: infurarẹẹdi spectrum ti ohun elo ti a lo ninu ọja yẹ ki o wa ni ibamu pẹlu maapu iṣakoso.(2) iwuwo: Awọn iwuwo ti awọn igo ṣiṣu iṣoogun jẹ: roba to lagbara ati awọn igo polyethylene iwuwo giga-giga yẹ ki o jẹ 0.935 ~ 0.965 (g/cm³) Oral solid ati omi polypropylene igo yẹ ki o jẹ 0.900 ~ 0.915 (g/cm³) Oral solid ati awọn igo polyester olomi yẹ ki o jẹ 1.31 ~ 1.38 (g/cm³)

3, lilẹ: igbale si 27KPa, ṣetọju fun awọn iṣẹju 2, ko si omi tabi bubbling ninu igo naa.

4. Pipadanu iwuwo ti awọn igo ṣiṣu oogun omi ẹnu ko yẹ ki o kọja 0.2% ni ibamu si awọn ipo idanwo;ifasilẹ omi oru omi ti awọn igo ṣiṣu oogun ti o lagbara ti ẹnu ko yẹ ki o kọja 1000mg / 24h · L ni ibamu si awọn ipo idanwo.

5. Awọn isubu resistance ṣubu nipa ti si awọn petele kosemi dan dada ni ibamu si awọn igbeyewo ipo, ati ki o yoo wa ko le dà.Idanwo yii ni opin si awọn igo ṣiṣu elegbogi omi ẹnu.

6. Idanwo mọnamọna Idanwo yii jẹ opin si awọn igo ṣiṣu oogun ti o lagbara, eyiti o yẹ ki o jẹ oṣiṣẹ ni ibamu si awọn ipo idanwo.

7, aloku sisun ni ibamu si ọna idanwo (Pharmacopoeia of the People's Republic of China, 2000 àtúnse, Àfikún ⅷ N, Apá II) igbeyewo, aloku ti o kù yoo ko koja 0.1% (igo ti o ni awọn sunscreen aloku yoo ko koja 3.0%).

8, acetaldehyde gẹgẹbi ipinnu nipasẹ chromatography gaasi (Pharmacopoeia of the People's Republic of China, 2000, Appendix VE), acetaldehyde ko gbọdọ kọja awọn ẹya 2 fun miliọnu kan, idanwo yii ni opin si awọn igo ṣiṣu polyester fun awọn idi oogun.

9. Igbaradi itujade ti ojutu idanwo itu ni ibamu si awọn ibeere ti boṣewa, awọn igo ṣiṣu elegbogi ti omi ẹnu fun asọye ojutu, awọn irin eru, iyipada PH, gbigba UV, awọn oxides rọrun, ko si idanwo awọn oludoti iyipada, awọn abajade yẹ ki o pade awọn ibeere boṣewa ;Awọn igo ṣiṣu oogun ti o lagbara ti ẹnu yẹ ki o ni idanwo fun awọn oxides ti o rọrun, awọn irin ti o wuwo ati ko si awọn iyipada, ati awọn abajade yẹ ki o tun pade awọn ibeere ti boṣewa.

1O, igo igo awọ ti decolorization yẹ ki o ni idanwo ni ibamu si awọn ibeere boṣewa, awọ ti ojutu immersion ko ni ya lori ojutu òfo.

11, aropin makirobia ni ibamu si awọn ibeere boṣewa ati ọna aropin makirobia (Pharmacopoeia of the People’s Republic of China 2000 version ⅺ Ipinnu Àfikún J1, awọn igo ṣiṣu oogun ti oral ti awọn kokoro arun, mimu, iwukara igo kọọkan ko ni ju 100 lọ, Escherichia coli A ko gbodo ri; Nọmba awọn kokoro arun ti o wa ninu awọn igo ṣiṣu fun oogun ti o lagbara ti ẹnu ko yẹ ki o kọja 1000, nọmba m ati iwukara ko ni kọja 100, ati pe nọmba Escherichia coli ko yẹ ki o rii.

12, majele ajeji ni ibamu si boṣewa ati ni ibamu si ofin (Pharmacopoeia of the People’s Republic of China 2000 version II Appendix ⅺ C) idanwo, yẹ ki o wa ni ibamu pẹlu awọn ipese.Awọn ohun ti o wa loke ni ibamu si awọn ipese boṣewa ti awọn ofin ayewo, ati fila igo ti o baamu ni a le yan ni ibamu si awọn iwulo ti awọn ohun elo oriṣiriṣi, ni ibamu si boṣewa ninu idanwo itu, idanwo ise agbese agbegbe majele ti ko ṣe deede, ati pe o yẹ ki o ni ibamu pẹlu awọn ipese. labẹ awọn ti o yẹ.Ise agbese na yoo ni idanwo ati pe yoo ni ibamu pẹlu awọn ipese labẹ nkan ti o yẹ.